Фонд медицины плода продлил Центру ультразвуковой диагностики плода лицензию на проведение теста OSCAR до 14 июля 2020 года
Д-р Марек Шойс успешно прошел обязательный ежегодный внешний аудит и сдал экзамен по тесту OSCAR.
Для прохождения экзамена следовало:
- представить результаты 608 исследований теста OSCAR, проведенных в Центре ультразвуковой диагностики плода в период с 30.07.2018 по 12.07.2019;
- сдать короткий теоретический онлайн-экзамен;
- представить 3 контрольных снимка по каждому ультразвуковому маркеру.
Д-р Марек Шойс получил сертификат по всем пяти ультразвуковым маркерам теста OSCAR:
- шейная складка плода;
2. носовая кость плода;
3. кровоток венозного протока;
4. кровоток трикуспидального клапана;
5. кровоток маточных артерий.
Лицензию на проведение теста OSCAR и право пользования программой FMF для расчета рисков по всем ультразвуковым маркерам продлили до 14.07.2020, а имя врача внесли в список прошедших аудит специалистов по ультразвуковой диагностике, опубликованный на сайте Фонда медицины плода.
В 2018 году в Центре ультразвуковой диагностики плода было проведено 711 исследований OSCAR. Тест OSCAR прошли 25 женщин, ожидавших двойню, то есть 3,5%, и 68 женщин, забеременевших с помощью ЭКО, то есть 9,6%.
В этот период в Центре ультразвуковой диагностики плода с помощью теста OSCAR было диагностировано:
4 замершие беременности,
7 тяжелых аномалий развития плода,
- дефект нервной трубки (редкий вариант открытой спинномозговой грыжи – миелошизис),
- патология центральной нервной системы (вызванная пороком развития промежуточного мозга гидроцефалия),
- патология центральной нервной системы (алобарная голопрозэнцефалия – нарушение дифференциации эмбрионального переднего мозга на два полушария),
- врожденный сочетанный порок сердца (недостаточность трикуспидального клапана, дефект межжелудочковой перегородки, транспозиция крупных кровеносных сосудов),
- патология скелета (сиреномиелия, или синдром русалки – сращение ног),
- патология передней брюшной стенки (грыжа пупочного канатика),
- множественный порок развития (ранняя задержка роста, прозрачность шейной складки (NT) 4 мм, грыжа пупочного канатика, заячья губа и большая волчья пасть, дополнительный палец на ноге, одна артерия пупочного канатика, отсутствие венозного протока),
7 плодов с синдромом Дауна,
1 плод с синдромом Клайнфелтера.
Диагностирован очень редкий синдром MPPH (мегалоцефалия (большой мозговой череп), полимикрогирия (патология мозговых извилин), полидактилия (лишний палец), гидроцефалия (водянка мозга)), причиной которого стала гетерозиготная мутация в гене CCND. На сегодняшний день этот тяжелый, несовместимый с жизнью синдром описан в мире всего в 60 случаях.
За период с 2011 по 2018 год, в течение которого было проведено 5423 OSCAR-теста, их чувствительность составила 100%. Это значит, что ни один плод с синдромом Дауна не остался невыявленным. Количество ложноположительных результатов в 2018 году составило 22 (3,1%).
Признаком хорошего скринингового текста является высокий уровень выявления хромосомных заболеваний и как можно меньшее количество ложноположительных результатов, что свело бы к минимуму необходимость в инвазивных, потенциально угрожающих жизни плода процедурах (биопсия хориона, исследование околоплодных вод).
На международном уровне считается приемлемым, если скрининговый тест распознает 75% плодов с синдромом Дауна при 3% ложноположительных скрининговых тестов.
OSCAR-тест Центра ультразвуковой диагностики плода этим требованиям соответствует.
Внешний аудит (UK NEQAS) в референс-лаборатории в Эдинбурге успешно прошла и сотрудничающая с Центром ультразвуковой диагностики плода лаборатория Synlab Eesti, которая анализирует гормоны I триместра (PAPP-A, β-HCG, PLGF).
Проверкой качества своей работы мы обеспечиваем пациентам чувство уверенности в том, что предлагаемый Центром ультразвуковой диагностики плода тест OSCAR проводится на самом высоком уровне.