Пн-Пт 08.00 - 12.00 и 13.00 - 17.00
0
et en ru

Исследование ASPRE открыло новую эру в трактовке одного из самых серьезных заболеваний во время беременности - преэклампсии

11.09.2017

Преэклампсия1  является серьезной причиной заболевания и смерти матери, плода и новорожденного. Риск повышается еще больше, если заболевание протекает в тяжелой форме и начинается на ранней стадии беременности и обуславливает необходимость преждевременных родов (до 37 недели). Проблема является актуальной и для Эстонии. В 2016 году преэклампсией заболели 272 женщины2.

 

Одним из самых серьезных вызовов для современного акушерства является раннее обнаружение беременных с риском развития преэклампсии, а также применение необходимых мер, способствующих развитию плаценты и снижению частоты возникновения заболевания.

 

За последние тридцать лет важное место в акушерстве занимало изучение такой темы как профилактический прием небольших доз аспирина для предотвращения преэклампсии.

 

Метаанализ исследования показал, что прием небольших доз аспирина при беременности с повышенным риском привел лишь к 10%-ному уменьшению случаев преэклампсии3. В то же время в случае большинства исследований прием аспирина начинали после 16 недели беременности в дозировке менее чем 100 мг в день. 

 

Зато другой метаанализ4 показал, что, если аспирин начинали принимать до 16 недели беременности, то частота возникновения преэклампсии уменьшалась на 50%. В то же время, если аспирин начинали принимать после 16 недели, то значительного влияния отмечено не было. Помимо этого, эффективность аспирина зависела от его дозировки, уменьшая частоту возникновения преэклампсии в случае дозировки, превышающей 100 мг в день.  

 

Основной целью исследования ASPRЕ5 было выяснить, сможет ли проводимое в первом триместре скрининговое исследование, которое берет за основу биофизические маркеры матери, её анамнез, маркеры, полученные в ходе ультразвукового исследования и биохимические маркеры, выявить, по меньшей мере, в 75% случаев тех беременных, у которых развивается преэклампсия, возникающая до 37 недели беременности.

 

Второй целью исследования ASPRЕ было определить, сможет ли профилактический прием оптимальной дозы аспирина во время первого триместра беременности женщинами с повышенным риском развития преэклампсии, обуславливающей преждевременные роды, снизить вероятность заболевания по меньшей мере на 50%.

 

До нынешнего времени исследование ASPRE является крупнейшим проспективным случайным исследованием с плацебо-контролем, которое проводится с целью изучения влияния приема профилактического аспирина женщинами с высоким риском развития преэклампсии.  

 

Исследование ASPRE было проведено в период с июня 2015 по апрель 2016 года под предводительством английского профессора Кипроса Николаидиса и китайского профессора Лионы Пун. Исследование финансировалось Европейским Союзом и Фондом Медицины Плода (Fetal Medicine Foundation). В ходе исследования были обработаны данные 26941 беременной из Англии, Бельгии, Италии, Испании, Греции и Израиля. 

 

 

 

Протокол исследования

 

Камнем преткновения в исследовании ASPRE была используемая в Центре ультразвуковой диагностики плода программа калькуляции риска развития преэклампсии, разработанная Фондом Медицины Плода, которая берет за основу биофизические маркеры матери, её анамнез, маркеры, полученные в ходе ультразвукового исследования и биохимические маркеры крови. В результате проведенного скрининга, в группу с повышенным риском попало 1776 беременных.

 

 

Половина женщин, входящих в группу с повышенным риском, принимала 150 мг аспирина вечером до 36 недели беременности, другой половине женщин, входящих в группу с повышенным риском, давали плацебо, в состав которого не входило действующее вещество.

 

 

Результаты исследования

 

При 9,2% ложно-позитивных результатах комбинированная скрининг-программа первого триместра в 76,7% случаях (138/180) распознает беременных, у которых преэклампсия возникнет до 37 недели беременности и в 43,1% случаях (194/450) беременных, у которых преэклампсия развилась после 37 недели беременности6.

 

В группе женщин, принимающих аспирин, преждевременная преэклампсия возникла у 1,6% беременных (13/798), а в группе женщин, принимающих плацебо, преждевременная преэклампсия возникла у 4,3% беременных (35/822).

 

Согласие пациенток на лечение было хорошим: 79,9% пациенток приняли, по меньшей мере, 85% предусмотренных таблеток.

 

Исследование ASPRE доказало, что:

 

Начало профилактического приема аспирина во время первого триместра женщинами, входящими в группу с повышенным риском, уменьшило развитие этого тяжелого заболевания до 34 недели беременности на 82%, а до 37 недели беременности на 62%.  

 

В то же время профилактический прием аспирина не смог предотвратить позднюю преэклампсию, возникающую после 37 недели беременности, уменьшив частоту возникновения данного заболевания только на 5%.

 

У беременных, страдающих гипертонией, профилактический прием аспирина не смог предотвратить развитие преэклампсии.

 

 

Заключение

 

Преэклампсия – это неизлечимое заболевание, при возникновении которого женщина должна родить ребенка для спасения своей жизни и/или жизни плода. В то же время у 0,5% беременных преэклампсия возникает до 34 недели беременности, когда ребенок является еще незрелым.

 

До недавнего времени проводимый как в Европе, так и в Эстонии традиционный скрининг преэклампсии основывался на анамнезе беременных женщин. Данный скрининговый методы был неэффективным, распознавая лишь 40% беременных, у которых возникнет преждевременная преэклампсия7. Трактовка лечения преэклампсии была также сфокусирована на распознании заболевания во втором и третьем триместре, а также на лечении заболевших преэклампсией женщин8, которое зачастую заканчивалось преждевременными родами незрелого ребенка.  

 

Исследование ASPRE сформировало ясный посыл, что уже во время первого триместра беременности, на 11-16+6 недели беременности, при помощи теста OSCAR можно обнаружить 76,7% беременных, у которых с очень большой вероятностью возникнет преэклампсия еще до 37 недели. Если женщин, входящих в данную группу риска, лечить аспирином в дозировке 150 мг, то возможно предотвратить преждевременное развитие преждевременной преэклампсии на 62%.   

 

Это является долгожданной великолепной новостью для команды Ультразвуковой диагностики плода, которая уже с 2011 года предлагает своим пациенткам возможность прохождения теста OSCAR, важной частью которого является оценка риска развития преэклампсии.   

 

Комментарий

 

Др. Марек Шойс успешно прошел теоретическое обучение и внешний аудит, проведенные Фондом Медицины Плода, чтобы иметь возможность проводить скрининг преэклампсии и предоставлять ультразвуковые снимки. Имя врача занесено в список специалистов ультразвуковой диагностики на домашней странице Фонда Медицины Плода.

 

  • Центр ультразвуковой диагностики плода предлагает проведение скрининга преэклампсии во время первого триместра в рамках теста OSCAR, чтобы выявить тех женщин, входящих в группу риска, которые могли бы получить пользу от профилактического приема низких доз аспирина.

 

  • Центр ультразвуковой диагностики плода предлагает проведение скрининга преэклампсии также на 20-ой, 32-ой и 36-ой неделях беременности, чтобы выявить тех женщин, входящих в группу риска, что позволит своевременно диагностировать преэклампсию, и таким образом снизить обусловленные преэклампсией осложнения как у матери, так и у ребенка.  

 

 

Использованная литература

 

  1. The classification, diagnosis and management of the hypertensive disorders of pregnancy: A revised statement from the ISSHP.  Pregnancy Hypertension: An International Journal of Women’s Cardiovascular Health 4 (2014) 97–104.
  2. http://www.tai.ee/et/tegevused/registrid/meditsiiniline-sunniregister-ja-raseduskatkestusandmekogu/statistika
  3. Askie LM, Duley L, Henderson-Smart DJ, Stewart LA. Antiplatelet agents for prevention of preeclampsia: a meta-analysis of individual patient data. Lancet 2007; 369: 1791-8.
  4. Roberge S, Nicolaides KH, Demers S, Villa P, Bujold E. Prevention of perinatal death and adverse perinatal outcome using low-dose aspirin: a meta-analysis. Ultrasound Obstet Gynecol 2013; 41: 491-9.
  5. Rolnik DL, Wright D, Poon LC, O'Gorman N, Syngelaki A, de Paco Matallana C, Akolekar R, Cicero S, Janga D, Singh M, Molina FS, Persico N, Jani JC, Plasencia W, Papaioannou G, Tenenbaum-Gavish K, Meiri H, Gizurarson S, Maclagan K, Nicolaides KH. Aspirin versus placebo in pregnancies at high risk for preterm preeclampsia. N Engl J Med 2017 Jun 28. doi: 10.1056/NEJMoa1704559.
  6. Rolnik DL, Wright D, Poon LC, O'Gorman N, Syngelaki A, de Paco Matallana C, Akolekar R, Cicero S, Janga D, Singh M, Molina FS, Persico N, Jani JC, Plasencia W, Papaioannou G, Tenenbaum-Gavish K, Meiri H, Gizurarson S, Maclagan K, Nicolaides KH. ASPRE trial: performance of screening for preterm pre-eclampsia. Ultrasound Obstet Gynecol 2017. DOI: 10.1002/uog.18816
  7. National Collaborating Centre for Women’s and Children’s Health (UK). Hypertension in pregnancy: the management of hypertensive disorders during pregnancy. London: RCOG Press, 2010.
  8. Руководство по наблюдению за беременностью Эстонского общества гинекологов.

 

Видео об исследовании ASPRE

 

 

 

Смотрите другие новости