Fetal Medicine Foundation продлил лицензию Центра ультразвуковой диагностики плода на проведение теста OSCAR до 29 августа 2017 года
Др. Марек Шойс успешно прошел ежегодный обязательный внешний аудит по тесту OSCAR и сдал экзамен.
Для сдачи экзамена:
- Было необходимо предоставить результаты исследований по 737 тестам OSCAR, осуществленным в Центре ультразвуковой диагностики плода в период 21.09.2015 – 27.08.2016
- Было необходимо пройти небольшой теоретический экзамен в интернет-среде
- Предоставить 3 контрольных снимка по каждому ультразвуковому маркеру
Др. Марек Шойс был сертифицирован по всем пяти ультразвуковым маркерам теста OSCAR:
- Шейная складка у плода
- Носовая кость плода
- Кровоток в венозном протоке
- Кровоток в трикуспидальном клапане
- Кровоток в маточных артериях
Лицензия на проведение теста OSCAR и право использовать программу калькуляции риска FMF по части всех ультразвуковых маркеров были продлены до 29.08.2017, а имя врача занесено в список прошедших аудит специалистов ультразвуковой диагностики на домашней странице Фонда Медицины Плода.
В 2015 году было проведено 781 исследование OSCAR, из которых 26 (3,3%) в случае двойняшек и 84 (10,8%) в случае ЭКО беременности. В 25,6% случаях возраст беременных, прошедших тест OSCAR, был > 35 лет. Было диагностировано две замершие беременности, 2 тяжелых нарушения в развитии плода, 3 плода с синдромом Дауна, 2 плода с синдромом Эдвардса, 1 плод с синдромом Патау и 1 плод с синдромом Тёрнера.
Таблица 2. Результаты проведенных в 2011 – 2015 гг. тестов в Центре ультразвуковой диагностики плода
* в 2015 году в Эстонии родились 225 пар близнецов, т.е. 1,6% (Tervise Arengu Instituut)
** в 2015 году в Эстонии родились 380 детей методом экстракорпорального оплодотворения, т.е. 2,7% (Tervise Arengu Instituut)
Признаком хорошего скринингового исследования является высокая степень обнаружения хромосомных болезней и наименьшее возможное количество ложно-позитивных ответов, что свело бы к минимуму необходимость проведения инвазивных процедур, подвергающих опасности жизнь плода (биопсия хориона, исследование околоплодных вод).
По международным меркам приемлемым является, если в результате скринингового исследования будет определено 75% плодов с синдромом Дауна при 3% ложно-позитивных результатов скрининговых исследований.
Тест OSCAR, проводимый в Центре ультразвуковой диагностики плода отвечает этим требованиям:
В этот период времени чувствительность теста составила 100%. Это означает, что не осталось неопределенным ни одного плода с синдромом Дауна. Положительных ответов скрининга было 1,7% (13 случаев), ложно-позитивных ответов было 6 (0,76%). Другими словами, каждый 131 тест OSCAR дал ложно-позитивный ответ, что является очень хорошим результатом для скринингового исследования.
К нынешнему времени внешний аудит определения гормонов теста OSCAR и проверку качества прошла лаборатория Synlab, а др. Марек Шойс внешний аудит маркеров теста OSCAR. Данной проверкой в ходе внешних аудитов мы обеспечиваем нашим клиентам чувство уверенности, что качество предлагаемого Центром ультразвуковой диагностики плода теста OSCAR гарантировано.
